压缩空气质量检测在制药行业的必须性
压缩气体是药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。常用的压缩空气有两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,
不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统, 是与药品生产直接接触的,由于与药品生
产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量的好坏,因此日常药品生产企业使用最
多的还是无油压缩系统。
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2015版GMP认证对压缩空气含油、水(露点)的要求:
含油:<0.1 mg/m³
含水:<-40Td (℃)对应湿度为100mg/m³
压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等容易造成以下不利影响:
(1)混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源,而润滑油汽化后会形成一种
有机酸,容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。
(2)混入的微小颗粒(如尘埃、铁锈等),极易损坏气动元件,堵塞节流孔,更加严重的是极易
对物料造成严重的污染。
(3)混合在压缩空气中的水分,在一定的温度压力下就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触
时,极易对物料的质量造成严重的影响。
因此,为了满足GMP的要求,定期检测压缩空气的质量是非常必要的。 感谢楼主,板块需要这样的好帖。 内容详实,案例有代表性,学习了。 先存着,后面翻得到 感谢您的贡献!工业自动化版块需要这样有深度的内容。 专业靠谱,果断收下 很实用,关键点写得很透彻。 整理得很高效,全是干货,谢了。 专业干货,果断收藏 专业干货,果断码住
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