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ABC无菌转移系统|上海汉尧 无手套转移,化繁为简
ABC Transfer®Ultra™是款无手套无菌转移系统,专为带接口袋物料无菌转移设计,无需配置手套接口,融合前沿且极简的技术体系,由三个核心部件组成:ABC Transfer®无手套α接口、ABC Transfer®Ultra™Betacleanbag™无菌转运袋及ABC Transfer®手动导料槽。
ABC Transfer®Ultra™可集成于限制进入屏障系统(RABS)——作为欧盟GMP Annex 1合规升级的配套方案,亦可直接装配于隔离器。
安全性
符合欧盟GMP Annex 1要求
ABC Transfer®Ultra™系统符合欧盟GMP Annex 1规范。该新规对无菌生产管理提出更高等级的防护要求,对隔离器及限制进入屏障系统(RABS)的设计产生关键性影响,核心要求为尽可能取消手套接口。
无手套转移专用带接口袋
无内置套筒设计
不含内分泌干扰物
人体工学
无手套α接口
隔离器壁体的安装空间极为珍贵,因此新一代无手套α接口配备折叠式手柄。操作时将手柄展开,符合人体工学设计,提升操作体验;需开启隔离器门时则将其折叠收纳,节省空间。手柄提供多种形状与尺寸可选,适配各类隔离器的设计布局。
我们的承诺
无手套导料槽
尽管Easyglide™密封技术已大幅缩减了风险区域面积,但ABC Transfer与SKAN联合开展的微生物研究证实,在C级洁净环境下,风险区域表面仍可能残留至多1个CFU。ABC Transfer无手套导料槽专为阻隔该潜在污染源而设计,同时引导物料精准输送至料斗或振动料碗。该导料槽采用电抛光316L不锈钢制成,符合cGMP的高压灭菌要求。
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