冷冻干燥机厂家的GZLY-15型（CIP/臭氧灭菌）冻干机技 术 配 置 一 览 表

伊海派

       □ 冻干机主要配置
　　板层有效面积：
　　14.76 m2
　　￠16西林瓶装量：
　　≥ 57000支
　　￠22西林瓶装量：
　　≥ 30000支
　　在位清洗（CIP）：
　　使用洁净水对冻干箱内壁、板层组件及冷阱内部进行清洗
　　在位灭菌（臭氧）：
　　使用臭氧发生器产生的臭氧对冻干机内部进行灭菌操作
　　□ 冻干机设备规格
　　有效板层尺寸：
　　1215 mm × 1215 mm
　　★ 板层尺寸适合300mm × 400mm的通用冻干盘
　　板层数目：
　　10＋1（辐射层）
　　板层间距：
　　90 mm
　　板层温度范围：
　　-55℃～+80℃ （空载）
　　冷阱低温度：
　　≤ -75℃ （空载）
　　系统极限真空度：
　　≤ 1.5 Pa
　　□ 冻干机基础设施
　　装机功率：
　　81 KW  
　　★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜＜81 KWh
　　冷却水流量：
　　约20 m3 / h（大）
　　□ 机组外形及其他部分
　　外形尺寸（mm）：
　　（约）长6700（围板后6400）×宽2100×高3600
　　  ★ 该尺寸为纵置式，也可依据用户要求进行设计。
　　整机重量（Kg）：
　　（约）14000
　　噪声：
　　≤ 80dB
　　机组电气系统：
　　接地保护
　　冻干机的设计、制造标准：
　　按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理（GMP）实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准
　　整套机组的验证：
　　检测、验证的资料、方案、方法，相应的仪器支持。
　　□ 冻干箱组件
　　箱体形状：
　　长方形  
　　★ 内角均为R ＞50mm的大圆角
　　箱门和箱体材料：
　　AISI 304不锈钢
　　★ 箱内无任何有色金属
　　内表面粗糙度：
　　Ra ≤ 0.4 μm
　　冻干箱朝向：
　　洁净室
　　箱门开启方向：
　　顺/逆时针开启（俯视 用户确定）
　　◆
　　箱体验证孔：
　　有
　　◆
　　箱体臭氧灭菌接口：
　　有 (可同时对进气管路和CIP管路进行灭菌)
　　冻干箱门观察窗：
　　1 个
　　冻干箱体观察窗：
　　1个 （带有照明灯，带有清洗喷嘴）
　　保温材料：
　　聚氨脂整体发泡材料
　　箱体外装饰：
　　AISI 304 不锈钢  
　　★ 保温层厚度 ≥ 150 mm
　　★ 不锈钢拉丝板厚度 ≥ 1.2 mm
　　□ 板层组件
　　板层材料：
　　AISI 304不锈钢
　　★ 板层上下表面钢板厚度5 mm
　　◆
　　板层结构形式：
　　上下表面均无焊点的内焊法
　　★ 具有技术的内焊式板层是国外冻干机所采用的焊接技术。板层上下表面无任何焊点，焊接变形小，具有的表面平整度；内焊板层强度大，寿命长，超长期使用不渗漏。（根据协议北京速原公司和天利公司共同拥有此项。其他厂商使用则为侵权行为。）
　　△ 一些厂家的冻干机板层为打孔焊接工艺，此种板层平整度差、易泄漏、易变形、影响冻干效果，使用寿命短。
　　表面粗糙度：
　　Ra ≤ 0.4 μm
　　板层平整度：
　　≤ ±0.8 mm / m
　　板层有效尺寸：
　　1215 mm × 1215 mm
　　★ 板层尺寸适合300mm × 400mm的通用冻干盘
　　板层数目：
　　10＋1
　　板层有效面积：
　　14.76 m2
　　板层间距：
　　90 mm
　　板层降温速率：
　　+20℃降到-40℃/ 60分钟内 （空载，硅油入口）
　　板层升温速率：
　　-40℃升到+20℃/ 60分钟内 （空载，硅油入口）
　　板层低温度：
　　≤ -55℃ （空载，硅油入口）
　　板层高温度：
　　≥ +80℃ （空载，硅油入口）
　　板层温差：
　　≤ ±1℃（稳定后）
　　板层压塞（升降）系统：
　　液压（顶置）
　　防护：
　　板层与金属软管和流体分流器直接焊接固定，确保板层在长期使用中不漏油且容易清洗，板层的左、右、后三面均设防护条，以防止盘子/瓶子超出板面。
　　□ 冷阱组件
　　冷阱形状：
　　立式圆筒  
　　★ 结构紧凑 捕冰能力强 便于化霜、清洗
　　冷阱材料：
　　AISI 304不锈钢
　　盘管材料：
　　AISI 304不锈钢无缝钢管
　　盘管表面粗糙度：
　　Ra ≤ 0.5 μm
　　◆
　　冷阱凝冰量：
　　≥ 300 Kg
　　冷阱降温：
　　+20℃降到-40℃/ 30分钟内
　　◆
　　冷阱低温度：
　　≤ -75℃
　　◆
　　冷阱验证孔：
　　有（位于冷阱侧）
　　冷阱观察窗：
　　有（带有照明灯，带有清洗喷嘴）
　　除霜方式：
　　雾状喷淋＋淹没
　　外装饰：
　　AISI 304不锈钢  
　　★ 保温层厚度 ≥ 100 mm
　　★ 不锈钢拉丝板厚度 ≥ 0.8 mm
　　□ 冷冻系统
　　冷冻机：
　　德国BITZER单机双级压缩机 （Made in PRC）
　　◆
　　冷冻机型号：
　　S6G-25.2Y  
　　★ 的低温、高能、绿色环保压缩机
　　★ 2台相当于约2.6台使用R22为致冷工质、同样规格的
　　压缩机
　　冷冻机数量：
　　2台
　　◆
　　制冷剂：
　　R507
　　★ 的低温、高能、绿色环保的致冷工质
　　△ R22为中温过渡性工质，低温性、回油性较差
　　板层制冷：
　　2台（同时对板层制冷，间接式制冷）
　　冷阱制冷：
　　2台（同时对冷阱制冷，直接式制冷）
　　冷却水:
　　20 M3/h  
　　★ 冷凝器为大冷吨、大贮液容积设计，允许水温≤ 30℃。
　　冷冻系统保护调节装置：
　　★ 采用的产品，精确、稳定、安全、可靠。
　　高压压力保护系统：
　　当系统排气压力超过允许压力时，自动切断冷冻机运行，防止意外事故发生。
　　中压压力调节系统：
　　在双级制冷系统中，合适的中间压力对制冷系统的运转性能以及寿命都是至关重要的。当出现中间压力低于设定值时，该系统会自动启动进行调整。为实现冻干机的无人操作创造条件。
　　油压压力保护系统：
　　当冷冻机处于长时间运行状态时，随时监控冷冻机的油压压力，防止冷冻机因缺油造成的损害。
　　马达温度保护系统：
　　当冷冻机马达温度高于设定值时，为了保护冷冻机，该系统将自动停止冷冻机的运行。
　　低温回油调节系统：
　　当冷冻机长时间在很低的蒸发温度下工作时，如何使冷冻机油顺利回至曲轴箱是非常重要的（缺少冷冻机油的系统中常常造成压缩机“烧毁”）。当曲轴箱中缺少冷冻机油时，该系统自动启动将使曲轴箱中建立合适的油位。为实现冻干机的无人操作创造条件。
　　排气温度调节系统：
　　当冷冻机排气温度过高时，该系统自动启动冷却系统，防止高压部分超温运行。为实现冻干机的无人操作创造条件。
　　防湿冲程调节系统：
　　当冷冻机处于高负荷运行状态时，该系统可自动进入调整程序，防湿冲程甚至“液击”现象发生。为实现冻干机的无人操作创造条件。
　　自动收液装置：
　　当冷冻机处于待机状态时，该装置自动运行将系统中滞留的制冷剂收回储液罐，以利于再次开机。
　　制冷元件：
　　膨胀阀
　　DANFOSS（丹麦）
　　顶盖阀
　　Castel（意大利）
　　电磁阀
　　DANFOSS（丹麦）
　　油分离器
　　ALCO（美国）
　　高/低压控制器
　　DANFOSS（丹麦）
　　油压差控制器
　　DANFOSS（丹麦）
　　视液镜
　　DANFOSS（丹麦）
　　马达超温保护器
　　BITZER（德国）
　　停机后的制冷剂自动收液装置
　　DANFOSS（丹麦）
　　能量调节装置
　　DANFOSS（丹麦）
　　除酸过滤器芯
　　ALCO（美国）
　　压力表
　　LR/REFCO（德国/瑞士）油浸式压力表
　　汽液分离器
　　特制全不锈钢（北京速原）
　　水冷式冷凝器
　　中港特艺（上海）
　　□ 真空系统
　　◆
　　真空泵配置：
　　两台双级旋片泵＋两台罗茨泵 ＝ 两套真空泵组
　　双级旋片泵:
　　德国LEYBOLD（莱宝）D60C双级旋片泵 （天津组装生产）
　　★ 特别适用于生药、化药及生物制品的冻干生产过程。
　　★ 德国LEYBOLD（莱宝）公司在天津建有工厂，技术服务及零、配件服务及时，可靠。
　　数量：
　　2 台
　　罗茨泵：
　　中美合资上海凯尼 ZJ70型 罗茨泵
　　★ 与D40C双级旋片泵组成泵组，冻干运行过程更安全，更可靠，效率更高。
　　★ 冻干产品升华阶段所需要的真空范围正是泵组运行的工作范围。
　　★ 两台配置备份能力较强。
　　数量：
　　2台
　　◆
　　箱阱隔离阀:
　　美国KEYSTONE原装 DN400气动蝶阀
　　真空小蝶阀:
　　美国KEYSTONE蝶阀(气动)
　　数量：
　　DN100×1台 ，DN80×2台

诸明煦

多谢整理，行业很需要这种总结。

斜瑶瑾

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何沈靖

感谢发帖！期待您更多机械制造领域的探索。

嫁村撑

多谢，已收藏，下次做方案可以参考。

仪器仪表大联盟

很实用，已经根据内容调整了思路。

聂静慧

多谢楼主，行业新手表示非常受用。

张心菱

内容在线，果断收

宿安琴

整体挺好，先存再说

冉思敏

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