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YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件》标准适用于组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器。为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测其诸多实验项目，其中针头护帽拔出力是一项重要的检测项目。
预灌封注射器针头护帽的拨出力指标检测是YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准规定的重要检测项目，因为合适的预灌封注射针头护帽拨出力力指标不仅能够保证针头不受污染，而且避免被注射针刺伤的危险，还增加了患者使用的方便性。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪，通用名称为医药包装撕拉力测试仪YYB-01，可以检测YBB00112004标准要求的预灌封注射器针头护帽拨出力指标。同时，本检测仪器还用于一次性注射器、注射针、预灌封、笔式注射器等药品包装材料，进行穿刺力、滑动性、器身密合性等检测。
YBB00112004《预灌封注射器组合件》针头护帽拨出力标准要求：取本品适量，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内、试验速度为100mm/min±5mm/min。针头护帽的拔出力应在4.0-45.0N之间。
预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪主要参数：
仪器型号：YBB-01
专业名称：医药包装撕拉力测试仪
测量范围：300N500N1000N1500N（可选其一或多种）
测量误差：±0.5%
测量速度：1-500mm/min无极调速
速度精度：±2%
机器尺寸：570mm×430mm×1170mm
重量：78Kg
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发表于 2026-9-8 15:31:39